• <track id="lh0pi"></track>
    <acronym id="lh0pi"><label id="lh0pi"></label></acronym>

  • 國內首個“數字藥品”獲NMPA批準上市
    發布時間:2021-04-21     來源:佚名

    數字藥品是一個全新的概念,包含了基于臨床證據的軟件或硬件,這些產品能用來測量或干預人類的健康。如人工智能診斷系統、患者遠程監控系統、數字生物標記設備等。

    2017年,世界上首款數字藥物獲得FDA(美國食品藥品管理局)認證許可,3年后,中國首款數字藥品——術康APP也通過了NMPA(中國國家藥品監督管理局)批準上市,作為處方由醫生為患者直接開具。

    術康以心肺/肌骨/營養的遠程智能評估為核心,結合可穿戴設備和預包裝醫用食品的科學組合,可輕松居家執行,大幅降低“個性化運動/營養干預”執行成本,僅為不到傳統方式(門診執行)的1/10。

        國內數字藥品的里程碑

    2017年全球首款數字藥品獲得美國FDA批準,這款藥品將傳感器置入每一顆藥片,醫生可根據傳送的信息監控患者用藥情況,該產品節省了美國醫療系統因患者不按時服藥導致再就醫而造成的近3千億美元的損失。

    3年后,中國首款“數字藥品”——個性化生活方式干預的智能遠程數字醫療產品“術康APP”也經過嚴苛的審核獲準上市。

    一直以來,國內“數字藥品”賽道整體發展緩慢,過去數年處在摸索階段,隨著醫療水平的提升、移動互聯網行業的飛速發展與5G的運用、可穿戴設備和智能軟件的普及、人工智能對于醫療大數據的深度應用,數字藥品行業發展明顯提速。

    2015年已起步的術康在對中國醫藥市場、院內康復情況做了充分調研之后,著力于慢病在院內至院外的運動康復全程,依托互聯網技術實現個性化生活方式的遠程智能干預,輕松實現居家康復,有效降低發病率、入院率和再入院率。

    術康APP何以獲批“數字藥品”?

    術康所屬公司尚醫信息科技一直與美國最大醫療集團之一Baylor合作緊密,并在Baylor數十年來“心肺+肌骨”一體化整體康復實踐的基礎上,結合國內移動互聯網和可穿戴設備蓬勃發展的現狀,研發出以術康APP結合智能硬件來實現以個性化FITT-VP運動康復體系為特點的遠程居家康復治療。

    術康主要適用于慢病及慢性疼痛的康復,例如高血壓、糖尿病、心衰出院、腫瘤術后康復等,醫生用“術康”可針對患者具體病情和心肺/肌骨狀況進行遠程智能評估、個性化運動和營養處方、視頻處方跟訓、遠程視頻指導、全程數據監控、智能量化隨診、AI智能管理。

    遠程智能評估中,患者需完成綜合評估,包含問卷、心肺耐力測試、運動能力測試,根據綜合評估結果獲得包括運動類型、運動強度、運動時長、運動頻率在內的個性化運動處方,患者僅需佩戴智能硬件,跟著康復訓練視頻運動即可完成治療過程。訓練時系統會對風險預警,提醒患者注意,運動中產生的數據會即時上傳,以便醫生在后臺隨時查看訓練進度、身體數據,智能調整運動處方,醫生亦可進行修正。

    短短幾年,術康分別與國內包括中國解放軍總醫院、四川大學華西醫院在內的三十余家三甲醫院聯合開展了與2型糖尿病、新冠肺炎出院患者康復、冠心病、代謝性肥胖等相關臨床研究11項。特別是在今年新冠疫情中,術康參與了由美國醫學科學院國際院士、南京醫科大學第一附屬醫院康復醫學中心主任勵建安教授牽頭的“遠程監控下運動康復對新型冠狀病毒肺炎出院患者的療效研究”項目,獲得非常顯著的效果。

    慢病人群日趨龐大,術康的解決方案

    術康APP作為遠程居家康復治療的“數字藥品”,將形成對社會、醫院及患者的三贏局面:降低醫療成本、提升患者管理效率、提高患者生活質量等。

    以糖尿病為例,中國成年人的糖尿病患病率為9.7%-11.6%,糖尿病人群約1.1億。WHO估計2005-2015年中國由于糖尿病及相關心血管疾病導致的經濟損失達5577億美元。

    術康APP能有效控制患者血糖指標,甚至達到逆轉的效果,這在術康與四川大學華西醫院聯合開展的“針對遠程監控下運動對2型糖尿病患者預后的影響"臨床研究結果有所證明:APP組中糖尿病患者27%降低了用藥量,12%徹底停藥。

    臨床結果顯示,術康APP能有效穩糖、降糖,甚至讓患者擺脫終身服藥的困擾,大大節省了醫療開支?;颊咴谛g康的干預下,能逐漸形成健康的生活方式,提高生活質量。

    除此之外,醫生僅需通過術康便能實現對患者的線上管理治療,完成從傳統的“1對1”到“1對多”的管理模式轉換,管理效率可提高至少10倍以上,實現“大規模、低成本”的治療方式。

    術康,不止是中國的Livongo

    美國Livongo專注于糖尿病患者的康復管理,于2010年創立,2019年上市,一上市市值便超30億美元,今年更與美國數字醫療巨頭Teladoc合并,新公司估值達到185億美元。他們主要通過軟硬件結合人工服務實施管理,康復師每天通過電話或郵件與患者溝通,了解情況,并提醒對方前往醫療機構進行康復治療,這一過程繁瑣且復雜,單人管理的患者數量非常有限。

    術康采用的是AI人工智能計算,可根據患者的綜合評估智能匹配個性化運動處方,經由醫生審核推送給患者;系統還將對患者的運動數據進行計算分析,智能優化處方,醫生工作量大幅減少,可管理患者數提升數十倍。

    正如尚醫信息科技的CEO雷震所說:“我們用3年時間搭建了完善的慢病及慢性疼痛的底層醫學邏輯,能很好地應用于術康,結合移動互聯網技術,一個醫生用術康可以輕松管理100個患者?!?/span>

    獲高度認可,進入國際市場

    2019年11月,術康APP國際版正式進入美國市場,被美國HCA公司(美國最大醫療集團)和Baylor醫療中心用于心衰患者的康復治療,迅速將30天心衰患者的再入院率從17%降到2%,將達拉斯一支6人康復團隊原本僅能管理200位患者的效能直接提升到了3000人。在美國新冠肺炎爆發初期,術康更是被醫生們緊急用于新冠中輕癥患者的居家治療,效果斐然。

    術康APP國際版在美國備受專業人士關注,據了解,術康已與HCA、Baylor、BlueCross(藍十字保險有限公司,美國最大醫療保險公司之一)展開合作;美國著名心臟科醫生 Dr.Satjit Bhusri和德州著名的心康機構Circle Health已確定與術康的合作,決定關閉自己的心康中心,改為用術康APP國際版來指導所有患者居家康復。

    術康APP作為國內首個通過NMPA審批的數字藥品,填補了中國數字藥品的空白,也為行業的發展注入了一劑強心針。中國的數字藥品,未來可期。


    亚洲一卡2卡三卡4卡2021国色

  • <track id="lh0pi"></track>
    <acronym id="lh0pi"><label id="lh0pi"></label></acronym>